经过八年研发,通过II和II期随机、双盲和安慰剂对照临床试验验证,

创新中成药金花清感颗粒成功制成

药品名称:金花清感颗粒
注册种类:中药新药
上市时间:2016年
立项背景:金花清感颗粒是2009年甲型H1N1流感大流行,有关部门专门针对流感疫情立项研发的中成药

 

基础方:麻杏石甘汤+银翘散+白虎汤。

 

方解:金花清感颗粒的药理核心是以2000多年前东汉医学家张仲景创制的麻杏石甘汤、白虎汤和200多年前清代医家吴鞠通的银翘散为主,集中国历史上伤寒学派和温病学派两大学派成果之大成,并结合现代中医药科学对疾病的新认知,创造出三方加减合为“金花清感方”的全新药方。

 

处方组成:金银花、石膏、蜜麻黄、炒苦杏仁、黄芩、连翘、浙贝母、知母、牛蒡子、青蒿、薄荷、甘草

 

 

功能主治:疏风宣肺,清热解毒。

用于单纯性流行性感冒轻症,中医辨证属风热犯肺证者,症见发热,头痛,全身酸痛,咽痛,咳嗽,恶风或者恶寒,鼻塞流涕,舌质红,舌苔薄黄,脉数。

在新型冠状病毒肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。

    为了保证产品的质量稳定,金花清感颗粒在新药研究时,由中国中医科学院院长黄璐琦院士领衔从药材的源头抓起,对每一种药材的基原做了大量的研究工作,从选种育种开始,考察不同产地药材的质量,根据检测结果,确定了药材的产地。为了保证了产品的疗效稳定,金花清感颗粒的各类原药材均为特定的道地药材,建立数据库长期跟踪筛查。

2020年4月,金花清感颗粒对新冠肺炎的治疗作用受到国家的认可,由处方药转为非处方药管理

张仲景《伤寒论》中的麻杏石甘汤是中医经典名方之一,经过古今医家的不断实践积累了丰富的经验,文献记录至少作过30余种灵活加减,可适应于超过50种病症。

银翘散首载于《温病条辨》,是清代大医吴鞠通在继承前人经验基础上创制而成。据报道1918年西班牙流感在中国爆发后,“银翘散”曾被用于对抗时疫。

“抗击疫情中,金花清感颗粒在新冠肺炎的治疗中发挥了重要的作用,显示出良好的临床疗效。金花清感颗粒对治疗新冠肺炎的轻型、普通型患者疗效确切,可以缩短发热的时间,不仅能够提高淋巴细胞、白细胞的复常率,而且可以改善相关的免疫学指标。近期,金花清感颗粒又被国家药监局同时作为甲类非处方药管理,可以很好的满足临床救治的需要。”

 

— 国家中医药管理局科技司司长  李昱